調整中 患者様・ご家族の方へ 海外の医薬品による治療を検討されている方へ 日本ではまだ承認されていない医薬品、また適応外使用にて、国内では入手が難しい医薬品であっても、 海外では承認・使用されている場合があります。 「海外に治療薬があると聞いたけれど、どうすればよいかわからない」 「主治医から海外の薬について調べてほしいと言われた」 「海外では使われている治療薬を、日本でも治療に使用できないか確認したい」 「メーカーに問い合わせたいが、どこに連絡すればよいかわからない」 そのようなときは、私たちビオファーマシーへご相談ください。 ビオファーマシーは、海外医薬品を必要とする患者様とご家族様、その治療を担当される医師・医療機関をつなぎ、 海外メーカーや医薬品供給会社への問い合わせ、医薬品の調達、輸入に必要な手続き、国際輸送などをサポートしています。 ビオファーマシーがお手伝いできること海外での医薬品の調査、入手可否 「ご相談いただいた医薬品について、海外での承認状況、製品規格、メーカー、流通状況、供給可能性などを確認します。」 薬剤名がわかっている場合はもちろん、「海外に治療薬があると聞いた」「海外の治療選択肢について調べたい」という段階でも ご相談いただけます。 海外メーカーへの問い合わせ必要に応じて、海外の製薬会社や医薬品供給会社へ直接問い合わせを行います。 一般流通している医薬品だけでなく、医薬品によってはメーカーが設けている患者アクセス制度等について 確認できる場合がございます。 ただし、制度の有無や利用条件は医薬品・メーカー・国・患者様の状況によって異なり、利用を保証するものではありません。 海外医薬品の調達サポート、海外で正規に流通する医薬品について、供給元、在庫、価格、使用期限、保管条件、輸送条件などを確認し、調達可能性を検討します。 医薬品の種類によっては、供給国や輸出規制等の理由により日本への輸送ができない場合があります。 輸入手続きのサポート 海外医薬品を日本国内で治療に使用する場合、医薬品の種類や数量、使用目的等に応じて、法令上必要となる輸入手続きがあります。 ビオファーマシーでは、治療を担当される医師・医療機関と連携し、必要な書類や輸入手続きについてサポートいたします。 国際輸送・温度管理 医薬品には、常温保管だけでなく、冷蔵・冷凍など厳格な温度管理が必要なものがあります。 製品ごとの保管条件を確認し、必要に応じて適切な温度管理を行いながら、日本への国際輸送および医療機関への納品を手配します。 ＊ご相談から医薬品のお届けまで～＊ 1．お問い合わせ 患者様またはご家族から、医薬品名、疾患名、現在の治療状況など、わかる範囲でお知らせください。 薬剤名がわからない場合でもご相談いただけます。 2．海外での調査 海外メーカー、医薬品供給会社等に確認し、日本への供給可能性、価格、納期、使用期限、輸送条件などを調査します。 3．主治医・医療機関との確認 実際に治療目的で医薬品を輸入する場合には、治療を担当される医師・医療機関との連携が必要となります。 患者様から主治医へご相談いただくほか、必要に応じてビオファーマシーから医療機関へ手続き等をご案内します。 4．お見積り 医薬品の調達価格、海外輸送費、輸入に必要となる費用等を確認し、事前にお見積りをご案内します。 5．輸入に必要な手続き 医薬品の種類、数量、使用目的等に応じて、医師・医療機関による輸入に必要な手続きを行います。 ビオファーマシーが必要書類や申請手続きをサポートします。 6．海外から日本へ輸送 輸入手続きおよび海外での出荷準備が整い次第、日本へ輸送します。 冷蔵・冷凍品などについては、医薬品の条件に応じた輸送方法を選択します。 7．医療機関へお届け 通関完了後、原則として治療を行う医療機関へ医薬品をお届けします。 ～医薬品の輸入について大切なお知らせ～ ビオファーマシーは、患者様に未承認医薬品の使用を推奨したり、特定の治療方法を勧めたりするものではありません。 医薬品を使用するかどうか、投与量、投与方法、治療期間などの医学的判断は、患者様の状態を把握している医師が行います。 また、海外で承認されている医薬品であっても、日本国内では承認されていない場合があります。 海外医薬品の輸入・使用については、医薬品の種類、輸入目的、数量等に応じて必要となる手続きが異なります。 ビオファーマシーでは、関係法令および行政上の手続きを確認したうえで、医師・医療機関による治療目的の 輸入をサポート致します。 ご相談いただいたすべての医薬品について、調達・輸入できることを保証するものではありません。 ・費用について 海外医薬品を使用した治療については、日本の公的医療保険が適用されず、患者様の自己負担となる場合があります。 また、医薬品の価格は、供給国、為替、海外での流通状況、輸送条件、メーカーの価格変更等によって変動することがあります。 ビオファーマシーでは、調達可能性を確認したうえで、原則として事前に費用をご案内します。 高額な医薬品についても、まずは調達可能性や費用を確認したうえでご検討いただけますので、ご相談ください。 よくあるご質問 Q.患者本人や家族から相談できますか？ A.はい。患者様ご本人、ご家族からご相談いただけます。 ただし、実際に医薬品を治療目的で輸入・使用する場合には、治療を担当される医師・医療機関との連携が必要となります。 Q.主治医がまだ決まっていなくても相談できますか？ A.調査段階であればご相談いただけます。 ただし、医薬品を実際に使用する際には、診断や治療方針を決定し、患者様を診療する医師が必要となります。 Q.薬の名前がわからなくても相談できますか？ A.はい、疾患名や現在の治療状況、どのような医薬品を探しているのかなど、わかる範囲でお知らせください。 ＊ただし、ビオファーマシーが患者様に対して治療方法や使用する医薬品を選択・推奨するものではありません。 Q.日本で未承認の薬でも取り寄せられますか？ A.日本で未承認の医薬品であっても、医師による治療目的の輸入が検討できる場合があります。 ただし、医薬品ごとに海外での供給状況、輸出規制、日本での輸入手続き等が異なります。 まずは対象となる医薬品について確認いたします。 Q.海外で承認されたばかりの新薬についても相談できますか？ A.ご相談いただけます。 海外での承認・販売開始後すぐの医薬品については、メーカーの供給方針や輸出制限等により、 日本への供給ができない場合もあります。 ビオファーマシーからメーカー等へ問い合わせ、供給可能性を確認します。 Q.海外メーカーの患者支援制度について調べてもらえますか？ A.医薬品やメーカーによっては、【Expanded Access、Compassionate Use、Named Patient Program】など、 　通常の販売供給とは異なる患者アクセス制度が設けられている場合があります。 　該当する制度が確認できる場合には、海外メーカー等への問い合わせをサポートします。 　ただし、制度への参加・医薬品の提供を保証するものではありません。 Q.どのくらいで届きますか？ A.医薬品や供給国によって大きく異なります。 海外での在庫確認、輸出手続き、日本での輸入手続き、国際輸送、通関等が必要となるため、 通常の国内医薬品とは納期が異なります。 お急ぎの場合には、ご相談時にその旨をお知らせください。可能な範囲で最短の調達方法を確認します。 患者様・ご家族だけで悩まず、まずはご相談ください 海外の医薬品を探すことは、患者様やご家族にとって決して簡単なことではありません。 英語でのメーカーへの問い合わせ、海外での供給元の確認、輸入手続き、国際輸送など、さまざまな確認が必要となります。 ビオファーマシーでは、海外医薬品を必要とされる患者様と医療機関の間に立ち、必要な情報をひとつずつ確認しながら、医薬品へのアクセスをサポートします。薬剤名がわからない段階でも構いません。 まずは、現在わかっている情報をお知らせください。 【お問い合わせフォーム】 お問い合わせ時にわかる範囲でお知らせください ・患者様ご本人／ご家族 ・疾患名 ・探している医薬品名（わかる場合） ・現在治療を受けている医療機関 ・主治医の有無 ・現在の治療状況 ・希望される医薬品や治療について知った経緯 ・希望する連絡方法 すべての項目がわからなくてもお問い合わせいただけます。 医療関係者の方へ 医師・医療機関からの海外医薬品に関するお問い合わせも承っております。 海外製品の供給可否、メーカーへの問い合わせ、見積り、輸入確認に必要な書類、国際輸送等については、 医療関係者向けお問い合わせ窓口よりご相談ください。 【医療関係者の方はこちら】 重要事項 本ページは、海外医薬品に関する一般的な情報およびビオファーマシーが提供するサポート内容をご案内するものであり、 特定の医薬品の使用を推奨または広告することを目的とするものではありません。 医薬品の使用については、必ず医師の診察を受け、医師と十分にご相談ください。 海外で承認されている医薬品であっても、日本国内における承認状況は異なる場合があります。 また、海外医薬品の品質、有効性、安全性、供給状況等について、日本国内で承認された医薬品と同様の確認がなされていることを 意味するものではありません。 調達・輸入の可否については、対象となる医薬品、輸入目的、患者様の状況、海外での供給状況および関係法令等を確認したうえで 個別にご案内いたします。